IT Staff - Laboratory Information System Specialist

Jobdesc:

A. Pengelolaan & Pemeliharaan LIS dan Sistem Validasi (LIS & Software Management)

1. Administrasi LIS: Memastikan sistem Laboratory Information System (LIS) berfungsi optimal untuk mencatat alur sampel, mulai dari registrasi ordering dokter, input hasil kendali mutu (QC), hingga penerbitan Certificate of Analysis (CoA).

2. Manajemen Hak Akses: Mengatur dan membatasi hak akses akun pengguna (User Access Level) pada sistem komputer laboratorium berdasarkan kompetensi dan struktur organisasi, serta memastikan setiap personil memiliki akun unik (tidak ada akun bersama/sharing).

3. Audit Trail Monitoring: Memastikan fitur Audit Trail (rekam jejak aktivitas digital) pada semua software kritis lab dan alat uji otomatis selalu aktif dan tidak dapat dinonaktifkan oleh pengguna biasa demi kepatuhan regulasi BPOM.

B. Pengamanan Integritas Data & Sistem Cadangan (Data Integrity & Backup Scope)

1. Prosedur Backup berkala: Melaksanakan dan memverifikasi proses pencadangan data (data backup) secara otomatis dan berkala (harian/mingguan), baik ke server lokal maupun cloud storage yang aman.

2. Uji Pemulihan (Disaster Recovery Test): Melakukan simulasi pemulihan data secara periodik untuk memastikan data cadangan dapat dibaca dan dipulihkan dengan cepat jika terjadi kegagalan sistem (system crash).

3. Cybersecurity & Proteksi: Menginstalasi, memperbarui, dan memelihara sistem keamanan (Firewall, Antivirus, enkripsi data) untuk melindungi database medis pasien dari serangan siber (malware/ransomware) dan kebocoran informasi.

C. Dukungan Teknis Utilitas & Kualifikasi Alat (Hardware & Validation Support)

1. Konektivitas Alat: Menghubungkan instrumen laboratorium otomatis (misal: mesin penghitung sel otomatis, PCR, flow cytometry) ke dalam jaringan LIS secara aman agar data hasil uji terkirim langsung tanpa input manual (meminimalkan human error).

2. Dukungan Validasi Sistem (CSV): Mendampingi tim QA dalam melakukan Validasi Sistem Komputerisasi (Computerized System Validation / CSV) terhadap perangkat lunak baru sebelum resmi digunakan dalam operasional CPOB.

3. Troubleshooting: Memberikan dukungan teknis cepat jika terjadi gangguan pada perangkat keras komputer, printer label barcode produk autologus, jaringan internet, atau UPS Smart pengaman server.
   

Kualifikasi

1. Minimal S1 Teknik Informatika, Sistem Informasi, Teknik Komputer, atau Ilmu Komputer.

2. Minimal 2-3 tahun di bidang IT Support/Sistem Administrator, dengan pengalaman minimal 1 tahun mengelola/mengonfigurasi Laboratory Information System (LIS) atau sistem ERP di industri farmasi (GMP), klinik utama, rumah sakit, atau laboratorium klinis/bioteknologi.

3. Menguasai administrasi jaringan (LAN/WAN, Mikrotik/Cisco, VPN) dan pengelolaan Database (SQL Server, MySQL, atau Oracle).

4. Memahami konsep dasar Integritas Data (Data Integrity) sesuai panduan WHO/BPOM (ALCOA+), serta familiar dengan regulasi sistem komputerisasi farmasi (seperti 21 CFR Part 11 atau CPOB Aneks 7).

5. Familiar dengan protokol komunikasi/integrasi alat laboratorium (misal: ASTM atau HL7 standard).

6. Memiliki kemampuan problem-solving yang cepat, teliti, logis, serta mampu menjelaskan kendala teknis IT dalam bahasa yang mudah dipahami oleh staf medis dan analis laboratorium.